Dikkat! Yunanistan’da Bu İlacın Bazı Partileri Geri Çağrıldı

Yunanistan Ulusal İlaç Kurumu (EOF), kamu sağlığının korunması amacıyla bazı antibiyotik ilaç partilerinin piyasadan geri çekilmesine karar verdi. Karar, söz konusu ilaçlarda kullanılan etkin maddenin uygunluğunu belgeleyen CEP Sertifikası’nın iptal edilmesi üzerine alındı.

EOF tarafından 24 Aralık 2025 Çarşamba günü yapılan resmi açıklamaya göre, klaritromisin (Clarithromycin) etken maddesini içeren MAXILIN PD SOL. INF. 500 mg/vial ve MAXILIN 500 mg tablet adlı antibiyotiklerin belirli partileri geri çağrıldı.

Yetkililer, bu ilaçlarda kullanılan etkin maddenin Malezya’da bulunan SM BIOMED SDN BHD tesisinde üretildiğini ve söz konusu üreticiye ait hammaddenin uygunluğunu belgeleyen CEP Sertifikası’nın geri çekilmesi nedeniyle bu kararın alındığını bildirdi.

EOF açıklamasında, geri çağırma kararının önleyici bir tedbir olduğu vurgulanarak, uygulamanın halk sağlığını korumayı amaçladığı belirtildi. Kararın, ilaç firması ANFARM A.E. tarafından başlatılan gönüllü geri çekme sürecini desteklemek amacıyla alındığı ifade edildi.

Yetkililer, ANFARM A.E.’nin tüm müşterileriyle derhal iletişime geçerek söz konusu ürünleri piyasadan toplamakla yükümlü olduğunu açıkladı. Ayrıca geri çekme sürecine ait tüm belgelerin en az beş yıl süreyle saklanması ve talep edilmesi halinde EOF’a sunulması gerektiği bildirildi.